Biotecnologia
A Richter identificou há alguns anos a potencial importância crescente das drogas biológicas a médio e longo prazo e, em 2006, tomou a decisão estratégica de entrar neste campo inovador com alto valor intelectual agregado. Ao fazer isso, a gerência da Richter estava confiante de que sua longa experiência de décadas em fermentação, um procedimento mais sensível utilizado tanto no processo de fabricação de drogas biológicas como no de esteróides, seria uma vantagem competitiva em relação a muitos de seus pares.
Inicialmente, a Richter adquiriu em 2007 uma empresa familiar de P&D e manufatura com sede em Hamburgo, Alemanha, estabelecendo um empreendimento conjunto com a Helm AG e tendo a Richter como acionista majoritário. A Richter Helm Biologics compreende uma instalação capaz de realizar a fabricação de proteínas à base de células bacterianas e de leveduras, uma planta piloto e uma unidade de laboratório analítico e de P&D interligada.
Seguiu-se um investimento muito maior com a construção em Budapeste de uma fábrica-piloto e de um laboratório para permitir o desenvolvimento da biologia baseada na expressão das células de mamíferos. Isto foi complementado com uma unidade de fabricação totalmente nova, construída no parque industrial de Debrecen, no leste da Hungria. Estes ativos permitem o desenvolvimento em Budapeste e a fabricação em Debrecen de medicamentos biológicos baseados na fermentação de células de mamíferos.
Ao selecionar os produtos candidatos, a Richter procedeu com muita cautela, concentrando-se em certas áreas terapêuticas, notadamente Reumatologia/Osteoporose e Oncologia. Estas áreas são consideradas como pertecentes a segmentos terapêuticos com maior taxa de crescimento.
Como é costume quando se trata de riscos relativamente mais altos ou investimentos significativamente maiores, a Richter identificou alianças estratégicas com empresas igualmente interessadas em biossimilares a fim de compartilhar tanto os riscos quanto os custos. Neste esforço, a Richter concluiu tais acordos, um com a Mochida para o mercado japonês e outro com a STADA sediada na Alemanha. Outros parceiros são procurados com o objetivo de estabelecer atividades conjuntas de desenvolvimento de produtos.
O que é um biossimilar?
Um medicamento biossimilar é um medicamento biológico desenvolvido para ser altamente semelhante a um medicamento biológico já autorizado (o “medicamento de referência”).
Os medicamentos biossimilares não apresentam diferenças significativas em relação ao medicamento de referência em termos de qualidade, segurança ou eficácia. Ao competir com os produtos biológicos originais em uma gama crescente de áreas terapêuticas, os biossimilares permitem que os interessados – incluindo financiadores, médicos e pacientes – se beneficiem de uma maior escolha quando se trata de opções de tratamento. Um grupo grande e diversificado de cerca de 180 fabricantes em todo o mundo está investindo no desenvolvimento e comercialização de biossimilares, trazendo com este investimento a promessa de terapias biológicas de alta qualidade a um custo mais baixo.