Cariprazina
A cariprazina é atualmente o único antipsicótico que demonstrou ser eficaz no tratamento não só dos sintomas positivos da esquizofrenia (por exemplo, delírios ou alucinações), mas também dos sintomas negativos predominantes (por exemplo, apatia, anedonia e diminuição do impulso).
A molécula de cariprazina foi descoberta pelos pesquisadores Richter no início dos anos 2000 e foi desenvolvida em colaboração com Forest Laboratories (mais tarde Actavis, Allergan, então Abbvie). Desde seu lançamento em março de 2016, mais de 400.000 pacientes já foram tratados com cariprazina e mais de 3 milhões de prescrições foram feitas nos EUA. O antipsicótico já está disponível em 36 países no mundo. Recentemente, a Richter também firmou uma série de acordos de licenciamento com parceiros locais que tornarão a cariprazina disponível nos principais mercados em todo o mundo.
Prêmio “Medicine of the Year” 2019
O prêmio húngaro reconhece os produtos mais avançados e eficazes que fizeram um avanço significativo no tratamento de doenças.
Marcos importantes na história da cariprazina
• Dezembro de 1999: é lançado o projeto D3, inicialmente para outra indicação
• Dezembro de 2002: a molécula é sintetizada pela primeira vez
• Agosto de 2003: o pedido de patente é registrado
• Assinatura de acordos de cooperação em pesquisa da Forest e da Mitsubishi
• Novembro de 2004: primeiros ensaios clínicos iniciados na Europa
• Novembro de 2006: lançamento de um ensaio clínico de Fase II na indicação da esquizofrenia
• Junho de 2007: lançamento de um ensaio clínico de Fase II na indicação para mania
• Junho de 2009: lançamento de um ensaio clínico Fase II na indicação de depressão bipolar e depressão principal
• Em 17 de setembro de 2015, Allergan e Richter recebem a aprovação da agência americana Food and Drug Administration (FDA) para comercializar o Vraylar nos Estados Unidos
• Março 2016: entrada no mercado com Vraylar nos EUA
• Março 2016: a EMA aceita o pedido de registro para a cariprazina
• Agosto de 2016: Richter e Recordati assinam um acordo de licenciamento para distribuir Cariprazina na Europa Ocidental
• 17 de julho de 2017: Richter recebe uma autorização de comercialização da Comissão Europeia para a comercialização de Reagila na UE
• 28 de maio de 2019: FDA aprova o Resumo Ampliado das Características do Produto VRAYLAR para o tratamento de episódios depressivos associados à desordem bipolar I
• Maio 2019-Março 2020: vários acordos de licença (Austrália e Nova Zelândia, América Latina, região do MENA, Singapura, Tailândia, Coréia do Sul)